Én avvikende vare er gyldig dokumentasjon på forhold ved den varen, men en konklusjon om et parti krever ytterligere dokumentasjon om forekomst, avgrensning og årsak.
Hva observasjonen fastslår
Å finne én avvikende vare fastslår at den observerte varen bør holdes tilbake, dokumenteres og vurderes opp mot et definert kriterium. Observasjonen bør ikke avvises bare fordi den er isolert. Den beskriver imidlertid én undersøkt enhet under forholdene ved denne undersøkelsen. Den viser ikke hvor mange andre enheter som er berørt, eller om årsaken gjelder hele partiet.
Hvorfor slutningen er begrenset
Varen kan representere et tilbakevendende prosessproblem, en skade som er begrenset til én enhet, en blandet komponent, en hendelse under håndtering eller til og med en observasjon som må bekreftes. Disse mulighetene har ulike konsekvenser for partiet. Uten dokumentasjon om hyppighet og fordeling innebærer det å gå direkte fra én vare til hele partiet at et bekreftet funn på enhetsnivå forveksles med en ubekreftet konklusjon på populasjonsnivå.
Slik undersøkes partiet
Neste trinn er å identifisere SKU og parti, bevare den avvikende varen, definere akseptansekriteriet og kontrollere observasjonen. Relevante opplysninger kan deretter gjennomgås for å finne felles innsatsfaktorer eller prosessforhold. Ytterligere enheter bør velges etter en dokumentert prøvetakingsmetode, og utvalgsmetode, utvalgsstørrelse, funn og eventuell utvidet inspeksjon bør registreres. NIST/SEMATECH e-Handbook beskriver akseptanseprøvetaking som bruk av et utvalg for å støtte en beslutning om partiets disponering, ikke som å behandle én observasjon som et fullstendig estimat av partiets kvalitet.
Bruk forholdsmessig språk
Før undersøkelsen er fullført, er en nøyaktig formulering: Én enhet viste et spesifisert avvik; omfanget i partiet er under undersøkelse. Hvis utvidet dokumentasjon identifiserer et mønster, kan konklusjonen revideres tilsvarende. Hvis ingen ytterligere avvik blir funnet, bør resultatet rapporteres sammen med inspeksjonens omfang og metode, i stedet for å omformes til en absolutt påstand om at partiet ikke inneholder andre feil.
Bør den berørte varen fortsatt isoleres umiddelbart?
Ja. Å unngå en for tidlig konklusjon om hele partiet betyr ikke at det observerte avviket skal ignoreres. Varen bør identifiseres og kontrolleres mens omfanget og årsaken undersøkes.